Niroshan Siriwardena, Jane V Dyas, Fiona Togher
Contexte La fidélité au traitement a été définie précédemment comme le degré auquel un traitement ou une intervention est délivré aux participants comme prévu. La sous-déclaration de la fidélité dans les essais contrôlés randomisés (ECR) en soins primaires d'interventions complexes réduit notre confiance dans le fait que les résultats sont dus au traitement ou à l'intervention étudiés, plutôt qu'à des facteurs de confusion inconnus. Objectif Nous avons cherché à étudier la fidélité au traitement (aux fins du présent article, ci-après dénommée fidélité à l'intervention), d'une intervention éducative délivrée aux équipes de médecine générale et conçue pour améliorer la prise en charge des soins primaires de l'insomnie. Méthode Nous avons mené des entretiens téléphoniques avec des patients et des praticiens participant au volet intervention de l'essai pour explorer la fidélité à l'essai. Une analyse qualitative a été entreprise en utilisant une comparaison constante et des thèmes a priori (catégories) : « adhésion à la délivrance de l'intervention », « les patients ont reçu et compris l'intervention » et « l'application par le patient ». Résultats Si le protocole d'intervention n'était pas respecté par le praticien, les niveaux de réception, de compréhension et d'application par le patient étaient réduits. Les difficultés de recrutement liées à l'écart entre le moment où les patients sont recrutés pour l'étude et celui où ils participent à une consultation d'intervention ont également réduit l'efficacité de l'intervention. Les attributs des patients, tels que la motivation à apprendre et à s'engager, ont contribué au succès de l'adoption de l'intervention. Conclusion Les méthodes qualitatives utilisant de brefs entretiens téléphoniques sont un moyen efficace de recueillir la profondeur des données nécessaires pour évaluer la fidélité de l'intervention. Le suivi de la fidélité de l'intervention devrait être un élément important de la conception définitive de l'essai.