Journal américain de l'administration de médicaments et de la thérapeutique Libre accès

Abstrait

Cancer du pancréas et de la thyroïde lié au traitement par l'exénatide et le liraglutide : analyse post-commercialisation des cas spontanés signalés dans la base de données Eudra Vigilance

Ghanshyam Mali

L'utilisation d'analogues du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) a été associée au risque de cancer du pancréas et de la thyroïde. L'exénatide et le liraglutide comportent un avertissement encadré dans leur notice concernant l'association possible avec le cancer médullaire de la thyroïde et la mise en garde concernant la pancréatite aiguë. Notre objectif était de détecter à partir de la base de données EudraVigilance, un signal de cancer du pancréas et de la thyroïde avec les traitements par exénatide et liraglutide chez les patients diabétiques.

Méthodes : Nous avons analysé ici tous les cas spontanés de cancer du pancréas et de la thyroïde signalés avec l'exénatide et le liraglutide dans la base de données EudraVigilance depuis leur création jusqu'au 30 ^janvier 2020. Une méthode cas/non-cas a été utilisée pour détecter l'association, en calculant les ratios de déclaration proportionnelle (PRR) et leur intervalle de confiance (IC) à 95 % comme mesure de la disproportionnalité.

Résultats : Il y a eu 4 349 cas de cancer du pancréas et 1 697 cas de cancer de la thyroïde dans les 6 665 794 rapports enregistrés dans EudraVigilance au cours de la période d'étude. Depuis le début de l'exénatide et du liraglutide, le nombre total de cas de cancer du pancréas identifiés avec ces médicaments dans la base de données EudraVigilance était respectivement de 222 et 313, et le nombre total de cas de cancer de la thyroïde était respectivement de 36 et 53. Une disproportion significative a été observée entre le cancer du pancréas et l'exénatide et le liraglutide avec un PRR de 36,4 (IC à 95 %, 31,8-41,7) et 42,4 (IC à 95 %, 37,7-47,6), respectivement. Une disproportion a également été observée entre le cancer de la thyroïde et l'exénatide et le liraglutide avec un PRR de 14,7 (IC à 95 %, 10,5-20,4) et 17,6 (IC à 95 %, 13,4-23,2), respectivement.

Conclusions : Cette étude basée sur la base de données EudraVigilance confirme davantage les signaux pour le cancer de la thyroïde et du pancréas avec l'exénatide et le liraglutide.