Journal américain de l'administration de médicaments et de la thérapeutique Libre accès

Abstrait

Développement de la formulation et étude physico-chimique du comprimé d'Epalrestat avec une biodisponibilité améliorée en termes de désintégration et de dissolution

Swapon Kumar Biswas, Sujit Biswas, Jamilur Rahman Bhuiyan, Md Abdullah-Al-Mamun et Sukalyan Kumar Kundu

Des expériences ont été menées sur le comprimé d'Epalrestat 50 mg, un médicament antidiabétique utilisé pour le traitement de la neuropathie diabétique périphérique ainsi que de la neuropathie diabétique. Six études codées F-1, F-2, F-3, F-4, F-5 et F-6 ont été menées pour optimiser la formulation afin de trouver la meilleure formulation présentant une bonne biodisponibilité systémique. Le matériau actif de cette formulation a été collecté auprès de Cangzou senary Chemical S. & T. Co., Ltd., Chine. L'agent local de cet actif est ASN Corporation. Toutes ces formulations ont été réalisées conformément aux directives strictes des BPF. Les trois premières formulations ont été réalisées par la méthode de compression directe, mais les deux dernières, formulées par la méthode de granulation humide. Ensuite, une opération d'enrobage a été réalisée pour la formulation-05 afin de garantir une bonne valeur esthétique et un bon goût et également pour protéger le médicament de l'humidité. Ensuite, certains tests de contrôle qualité (par exemple, épaisseur, poids individuel, dureté, friabilité, désintégration et dissolution) ont été effectués pour la formulation-05, la formulation finale. Le contenu de l'essai d'Epalrestat a été calculé par la méthode instrumentale UV qui a été développée pour obtenir des résultats pratiques et économiques. Le test a été effectué à une longueur d'onde de 400 nm. Le test de dissolution de six comprimés de la formulation finale a également été effectué et le résultat du test de dissolution a été réalisé à l'aide d'un appareil de test de dissolution (méthode de la palette) avec un tampon phosphate (PH = 7,2) à 75 rotations par minute et il a montré de meilleurs résultats qui garantissent une bonne biodisponibilité grâce à une propriété de dissolution améliorée.