Journal américain de l'administration de médicaments et de la thérapeutique Libre accès

Abstrait

Comprimés à désintégration rapide de bleu de méthylène comme aide au diagnostic en endoscopie digestive haute

Sarada Anepu

L'oesophage de Barrett est généralement évalué par endoscopie gastro-intestinale supérieure. Dans la technique de chromoendoscopie, le bleu de méthylène est utilisé en pulvérisant le long de l'oesophage et de la partie supérieure de l'estomac. L'objectif de la présente étude est de préparer des comprimés à désintégration rapide de bleu de méthylène, qui peuvent se désintégrer et se dissoudre rapidement dans la salive. Les comprimés à désintégration rapide administrés 30 minutes avant l'endoscopie atteindront l'oesophage et fourniront une coloration uniforme pour un diagnostic facile pendant l'endoscopie. Méthodes : Des comprimés à désintégration rapide de bleu de méthylène ont été préparés en faisant varier la concentration d'agent superdésintégrant et de sublimant. Les comprimés préparés ont été évalués après sublimation. Des études de compatibilité colorant-excipient ont été réalisées et des études de stabilité ont été menées conformément aux directives de l'ICH. Les formulations préparées ont été évaluées sur des animaux sains. Résultats : Tous les mélanges de précompression ont montré une propriété d'écoulement libre et ont donc été utilisés dans la technique de compression directe pour la formulation de comprimés. Les paramètres de compression étaient dans les limites officinales. Les temps de désintégration de tous les comprimés préparés étaient inférieurs à 60 secondes, ce qui indique qu'ils conviennent comme comprimés à désintégration rapide. Des études de dissolution in vitro ont été réalisées dans un tampon phosphate à pH 6,8 et les comprimés ont montré une libération de colorant supérieure à 85 % en 10 minutes avec une friabilité minimale (10 % de camphre, 8 % de crospovidone). Les études de compatibilité colorant-excipient n'ont montré aucune interaction. Une coloration uniforme le long de l'œsophage a indiqué l'adéquation des comprimés de bleu de méthylène développés. Conclusions : Les comprimés préparés et évalués peuvent être administrés comme aide au diagnostic de l'œsophage de Barrett, 30 minutes avant l'endoscopie.