Journal américain de l'administration de médicaments et de la thérapeutique Libre accès

Abstrait

Estimation et validation d'une polypilule contenant du bésylate d'amlodipine, de l'hydrochlorothiazide et du telmisartan par RPHPLC

Rajendra P Rathnam et Selina Sravanthi

Français : Objectif : Une nouvelle méthode RP-HPLC simple et précise a été développée pour l'estimation simultanée des médicaments dans un polypill contenant du bésylate d'amlodipine, de l'hydrochlorothiazide et du telmisartan par RP-HPLC. Méthode : Une bonne séparation chromatographique a été réalisée en mode isocratique en utilisant un tampon phosphate mixte : acétonitrile (55:45) comme phase mobile et une colonne Kromasil (250 mm × 4,6 mm de diamètre intérieur, 5 μm de taille de particule) comme phase stationnaire ayant un débit de 1,0 mL/min à une longueur d'onde de détection de 254 nm. Résultats : Le temps de rétention pour l'hydrochlorothiazide, l'amlodipine et le telmisartan a été établi à 3,2 min, 4,5 min et 5,7 min respectivement. Cette méthode a été validée conformément aux directives de l'ICH.21,22 Conclusion : Cette méthode à faible coût s'est avérée efficace lorsqu'elle a été appliquée à des formes posologiques pharmaceutiques sans aucune interférence dans le chromatogramme.