Journal américain de l'administration de médicaments et de la thérapeutique Libre accès

Abstrait

Applications des particules de type noyau-coque dans les principes pharmaceutiques actifs par chromatographie liquide

Malik Qaisar Hussein

La chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide ultra-haute performance (UHPLC ou UPLC) sont les outils les plus largement utilisés pour la recherche et le contrôle qualité de routine des principes actifs pharmaceutiques (API). Le défi le plus important de ces techniques est la séparation rapide et efficace. Les deux techniques sont préférées en raison de leur sélectivité, de leur grande précision et de leur remarquable précision. D'un autre côté, elles présentent certaines limites : dans certains cas, la HPLC traditionnelle utilise de grandes quantités de solvants organiques avec un temps d'analyse plus long, et de plus, l'UHPLC présente une contre-pression élevée et un chauffage par friction. Pour surmonter ces limitations, les scientifiques ont développé un nouveau type de particules de colonne. En général, deux types différents de matériaux de remplissage de colonne en fonction de leur squelette ont été utilisés pour la HPLC et l'UHPLC. Les phases stationnaires qui ont des particules de silice entièrement poreuses sont conformes aux critères essentiels d'analyse, mais elles présentent toutes les limites de la HPLC. Cependant, ces dernières années, les particules de silice à cœur-coque (une combinaison de cœur solide et de coque poreuse) ont été de plus en plus utilisées pour une séparation très efficace avec des temps d'exécution réduits. Ainsi, la technologie core-shell fournit les mêmes séparations efficaces que les particules inférieures à 2 μm utilisées en UHPLC, tout en éliminant les inconvénients (contre-pression potentiellement plus faible). Les facteurs clés pour les particules core-shell sont la taille et l'épaisseur de la couche de coque poreuse, cette dernière pouvant être expliquée à l'aide de l'équation de Van Deemter. Les colonnes remplies de particules core-shell ont été utilisées dans une large gamme d'applications pour l'analyse et le contrôle qualité des substances actives pharmaceutiques.