Journal de pharmacie et de recherche pharmaceutique Libre accès

Abstrait

La réglementation sur l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Émirats arabes unis

Vaibhav Bhosle*

La réglementation des dispositifs médicaux dans le monde est très diversifiée, allant de complète à inexistante. À la lumière de l'utilisation croissante des dispositifs médicaux, des normes réglementaires précises et spécifiques sont nécessaires pour garantir que les dispositifs sont sûrs, bien étudiés et ont le moins de réactions indésirables. Au cours des dernières décennies, le nombre, la gamme et la complexité des dispositifs médicaux se sont améliorés. Ces réglementations sur les dispositifs ont également évolué en raison d'une prise de conscience croissante de la nécessité d'une approche plus stable de la documentation réglementaire. Cela aidera à la fois les fabricants qui vendent un produit dans plus d'un État et les États qui introduisent une réglementation. En ce qui concerne les dispositifs médicaux, les Émirats arabes unis sont un marché axé sur les importations qui se développe rapidement pour suivre le rythme de l'extension de l'infrastructure de santé du pays. L'autorité gouvernementale et les divisions de soins de santé privées investissent pour fournir des solutions de soins de santé à l'échelle nationale aux citoyens, aux émigrants et aux touristes médicaux. Selon une étude, la nécessité de services de santé aux Émirats arabes unis et dans d'autres pays du CCG devrait augmenter de 240 % au cours des deux prochaines décennies. Les soins de santé sont réglementés à la fois au niveau de l'émirat et au niveau fédéral. L'enregistrement est réglementé par le ministère de la Santé des Émirats arabes unis (MOH) et vise à maintenir un équilibre entre la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits. Le principe principal selon la réglementation des Émirats arabes unis est de mettre en œuvre l'enregistrement de tous les médicaments et dispositifs médicaux auprès du MOH pour être légalement mis en circulation sur le marché des Émirats arabes unis. Cet article de synthèse résume l'aperçu des règles, réglementations et exigences du ministère de la Santé des Émirats arabes unis.