Journal de pharmacie et de recherche pharmaceutique Libre accès

Abstrait

Caractérisation à l'état solide de la dispersion solide d'Olmesartan médoximil et conception de la formulation in silico à l'aide de techniques de qualité par conception engendrées par une conception de criblage définitive

  SHABARI GIRINATH KALA

L'olmésartan médoxomil (OM) est utilisé pour traiter les patients intolérants aux inhibiteurs de l'ECA. Le défi pour les chercheurs est dû à sa faible biodisponibilité orale et à sa faible solubilité. L'approche pour résoudre ce problème consiste à utiliser un support hydrophile dans la formulation de comprimés orodispersibles (ODT) qui présente un moyen approprié d'améliorer la biodisponibilité en utilisant des techniques de qualité par conception (QbD) avec une conception d'expériences (DoE) qui produisent une formulation robuste et résistante.

L'objectif de la recherche était de formuler une dispersion solide OM /PVP (SD) et la formulation d'un comprimé Orodispersible (ODT) par des techniques QbD. L'objectif principal de cette recherche est de fournir une formulation robuste et robuste en utilisant le concept QbD avec l'application d'une conception de criblage définitive pour l'optimisation.

Les études de dissolution de OM /PVP K30 1:1% p/p ont montré une libération complète en 30 min, ce qui peut être attribué à la formation de liaisons hydrogène entre OM et PVP K30 dans les spectres FTIR qui a amélioré la solubilité. La présente recherche met en évidence une compréhension approfondie du développement de la forme posologique avec la connaissance des risques critiques impliqués dans la formulation pour avoir un impact sur les attributs critiques de qualité (CQA). Les attributs critiques des matériaux (CMA) ont été affinés par DoE en utilisant un plan de criblage définitif (DSD) pour développer l'espace de conception