Journal de pharmacie et de recherche pharmaceutique Libre accès

Abstrait

Méthode optimisée pour le contrôle de la qualité de la pureté radiochimique du 99mTc-Mertiatide - Nephromag

Bérenger L

^99m Tc-NephroMAG™ est un radiopharmaceutique utilisé pour l'imagerie rénale dynamique. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) précise que la détermination de la pureté radiochimique doit être réalisée par chromatographie liquide haute pression ou par cartouche Sep-Pak™ C18. Pour minimiser le temps nécessaire au test de pureté radiochimique, une méthode par chromatographie sur couche mince radio (r-TLC) a été utilisée dans l'unité de radiopharmacie du CHRU de Tours. Cependant, cette méthode sur Whatman™ 3mm était trop longue et n'offrait pas de paramètres de résolution optimisés.

Méthodes : Pour chaque préparation (n=5), deux bandes r-TLC avec Tec-Control™ #150-005 ont été réalisées, la première avec une phase mobile hydrophile (hMP) afin de mettre en évidence le technétium colloïdal ( ^99m TcO ₂ ), la seconde avec une phase mobile lipophile (lMP) pour séparer ^{le 99m} TcO ₄

Résultats : La méthode avec deux types de phase mobile offre un meilleur pouvoir de résolution pour les deux impuretés recherchées et est plus rapide à mettre en œuvre.

Conclusion : La méthode simplifiée est une alternative raisonnable aux méthodes SPC enregistrées et à la méthode avec papier chromatographique Whatman™ 3 mm.