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Abstrait

Études fondées sur des données probantes : leurs avantages et leurs inconvénients dans l'écosystème de la collecte de données

Barick Uttam, Vijay Kanth Anto, Gowda Arun, Mohanty Rituraj et Zomorodi Behsad

Les preuves du monde réel (Real World Evidence, RWE) sont un outil idéal pour réaliser une preuve de concept qu'une société pharmaceutique juge nécessaire pour démontrer le scénario réel des soins de santé dans la pratique. Les études du monde réel définissent le paysage du marché, le fardeau économique et le fardeau des patients pour la maladie, ainsi que les modes de traitement prédominants avant le lancement d'un médicament particulier. Il existe une connectivité toujours croissante entre les RWE et les soins de santé numériques. L'intégration des dossiers médicaux électroniques (DME) a ​​été la force motrice de plusieurs innovations dans les RWE. L'évolution de la « e-santé » couvre un large éventail d'appareils de santé électronique tels que les ordonnances électroniques, la télésanté et les dossiers médicaux électroniques des patients (DME), qui deviennent partie intégrante des RWE. Malgré les défis liés à l'établissement des meilleures pratiques dans les programmes RWE, les preuves du monde réel ont le potentiel d'accroître l'aptitude en recherche et développement et de combler l'écart entre la preuve de pertinence requise pour passer l'examen réglementaire et la démonstration de l'efficacité probable nécessaire pour répondre aux besoins des organismes d'évaluation des technologies de la santé.