Journal des biomarqueurs Libre accès

Abstrait

Les taux sériques d'estradiol sont essentiels pour comprendre le contexte physiologique/clinique chez les deux sexes : limites de mesure d'un faible taux d'estradiol et évaluation d'un immuno-essai sensible

Chiara Nencetti, Maria Rita Sessa, Paolo Vitti, Maria Chiara Anelli, Massimo Tonacchera et Patrizia Agretti

Contexte : La mesure du 17β-estradiol sérique est essentielle pour comprendre la physiologie, le développement et la santé des processus reproducteurs chez les deux sexes. Les immuno-essais commerciaux ne sont pas suffisamment sensibles et précis pour évaluer les faibles concentrations d'E2. Le but de cette étude était de comparer un nouvel immuno-essai sensible pour la mesure de l'estradiol par rapport à la méthode actuelle dans notre laboratoire et d'évaluer les performances de la nouvelle méthode. Méthodes : Quatre pools de sérums de patients avec des concentrations d'E2 proches des valeurs de décision clinique ont été préparés. Pour tester la répétabilité de la nouvelle méthode, le protocole 5x5 a été utilisé et les CV ont été calculés. Pour évaluer les performances de la nouvelle méthode, 50 échantillons avec des concentrations d'E2 couvrant tout l'intervalle mesurable ont été sélectionnés et dosés. La dilution de linéarité, la LoB (limite du blanc) et la LoD (limite de détection) ont été déterminées. Résultats : Le nouveau test a montré une bonne répétabilité totale démontrée par de faibles valeurs de CV, et une bonne relation linéaire par rapport à la méthode actuelle (R=0,9926) comme le démontre la régression linéaire. Français La régression non paramétrique a montré pour la nouvelle méthode une légère erreur systématique constante et proportionnelle qui, cependant, n'a pas résulté de manière significative de l'analyse des graphiques de différence, avec une tendance générale à surestimer les résultats de la méthode actuelle. Les performances de la nouvelle méthode se sont révélées acceptables dans la limite de l'erreur maximale admissible dérivée de la littérature, et une bonne linéarité sur une large gamme de dilutions a été démontrée. La valeur LoD a confirmé une amélioration de la mesure des faibles taux d'estradiol. Conclusion : En conclusion, un test sensible est adapté pour remplacer la méthode utilisée dans notre laboratoire avec une amélioration significative de la mesure des faibles taux d'estradiol sérique.