Journal de pharmacie et de recherche pharmaceutique Libre accès

Abstrait

Compatibilité médicament-excipient : étude de préformulation avec de nouvelles qualités de cellulose microcristalline provenant de sources potentielles non ligneuses, de sorgho et d'andropogon

Alfa John*, Chwukwu Amara, Udeala O Kelechi

Français La compatibilité de la cellulose microcristalline de sorgho et d'andropogon (MCC) avec le paracétamol, l'acide ascorbique et le métronidazole a été examinée à l'aide de la FTIR. Les caractéristiques des comprimés des mélanges binaires ont été étudiées. Le rapport médicament-excipient était de 70:30 % p/p pour le paracétamol et l'acide ascorbique tandis que le métronidazole était de 67:33 % p/p. Les spectres du polymère, du médicament et des mélanges polymère-médicament ont été étudiés dans un nombre d'ondes de 400 à 4000 cm ^-1 . Des pics caractéristiques ont été observés pour les traits des groupes fonctionnels. Des lots de comprimés ont été obtenus pour chaque médicament en utilisant les grades de MCC dérivés comme liants secs, à trois unités de pression différentes. Les comprimés fabriqués à des unités de pression fixes ont été comparés à ceux d'Avicel PH 101. La désintégration, la friabilité, la résistance à l'écrasement et les profils de dissolution ont servi de base à l'évaluation. Les pics des groupes fonctionnels sont restés dans la plage de référence pour les médicaments dans les mélanges médicament-polymère ; Français 1660-1590 (C=C), 1660-1590 (C=O) et 3650-3200 (OH) pour le paracétamol ; 1700-1630 (C=C), 3650-3250 (OH) pour l'acide ascorbique et 1660-1590 (C=N), 1560-1500 (NO ₂ ) pour le métronidazole. Les comprimés formulés avec les excipients ont montré des profils de dureté, de résistance à l'écrasement, de friabilité et de dissolution acceptables. L'évaluation t ₅₀ et t ₈₀ a donné des temps de 4-11 et de 11-29 min après 24 h et 6 mois de stockage respectivement. Les résultats se situent dans la plage acceptable pour les comprimés non enrobés. Les nouvelles qualités de MCC se comparent bien à l'Avicel PH 101 car la variation standard moyenne pour les propriétés des comprimés évaluées était inférieure à 5 %. Les plantes de sorgho et d’andropogon sont des sources potentielles non ligneuses de MCC.