Safila Naveed, Safeena Nazeer et Nimra Waheed
Objectif : Le but de cette étude était de réaliser des études de dégradation forcée, c'est-à-dire l'effet de la chaleur, de la lumière UV, de l'acide et de la base sur différentes marques de méloxicam telles que définies dans la directive ICH Q1A (R2) en utilisant un spectrophotomètre.
Méthodologie : Les études de dégradation ont été réalisées en préparant la solution standard de 200 ppm de chaque marque de méloxicam. Les solutions de travail ont été préparées à partir de la solution standard et par l'ajout de 0,1 N HCl, 0,1 N NaOH et de l'eau déionisée dans des tubes à essai séparés. La détection de l'effet de l'acide et de la base a été réalisée en plaçant les tubes à essai de solution de chaque marque à température ambiante et l'effet des UV et de la chaleur a été réalisé en laissant les tubes à essai de solution à 320 nm et 50 °C respectivement.
Français : Résultat : Le résultat de cette étude a illustré que lorsque différentes marques de méloxicam (A, B et C) ont été introduites dans 0,1 N NaOH (milieu basique), une dégradation moindre a été observée dans les marques A et B tandis qu'une dégradation significative a été observée dans la marque C. Lorsque différentes marques de méloxicam (A, B et C) ont été introduites dans 0,1 N HCl (milieu acide), les deux marques B et C ont montré une dégradation significative tandis que la marque A a montré une dégradation très significative. Alors que lorsque les différentes marques (A, B et C) ont été exposées à la lumière ultraviolette (320 nm) pendant 30 min, les trois marques A, B et C ont montré une dégradation significative. Lorsque différentes marques (A, B et C) ont été exposées à la chaleur (50·C), les marques A, B et C ont montré une dégradation significative après différents intervalles de temps (0, 10, 20, 30, 40, 50 et 60 minutes).
Conclusion : L'analyse par spectroscopie UV de la quantité de produit dégradé est généralement préférée aux autres méthodes en raison du moindre coût de l'équipement et de l'avantage d'une maintenance économique. C'est une méthode simple et rapide qui peut être utilisée dans la détection de routine dans les laboratoires de contrôle qualité.