Journal des biomarqueurs Libre accès

Abstrait

Le biais inter-instruments identiques intra-laboratoire pourrait-il compromettre l’interprétation du delta absolu de troponine à haute sensibilité autour de la limite de référence supérieure du 99e percentile ?

Elisabetta Stenner, Roberta Russo, Maurizio Ruscio, Giulia Barbati et Aneta Aleksova

Objectif de l'étude : Mesurer le biais inter-instrumental (DxI800 Beckman Coulter) de la troponine à haute sensibilité (Access hsTnI) afin de comprendre s'il peut compromettre l'interprétation de la valeur delta absolue pour les algorithmes rapides 0/1-0/3 heures.

Matériels et méthodes : Cent cinquante-neuf échantillons de plasma lithium/héparine ont été traités séquentiellement sur trois DxI800 (DxI1, DxI2, DxI3). Les résultats donnés par les trois instruments ont été analysés comme suit : DxI1 vs. DxI2, DxI1 vs. DxI3, DxI2 vs. DxI3. L'analyse statistique a été réalisée en utilisant la régression de Passing-Bablok, le test de Bland-Altman et la statistique Kappa de Cohen.

Résultats : La régression PB n'a montré aucun écart significatif par rapport à la linéarité et aucune différence proportionnelle ou constante n'a été observée entre les instruments. De plus, le biais absolu moyen, même si parmi les trois instruments la limite inférieure de l'IC à 95 % la plus basse était de -3,75 et la limite supérieure de l'IC à 95 % la plus élevée était de 3,92 ng/L, était dans les limites d'acceptation (tous les résultats

Conclusion : Nos données suggèrent que le biais inter-instruments identiques doit être pris en compte avant d’évaluer la précision diagnostique clinique d’un delta absolu par rapport à un autre, afin de définir le delta absolu minimum que le laboratoire peut garantir aux cliniciens.